博之音&博佳2024年招聘简章
北京博之音科技有限公司（2004年成立），2007年设立上海博佳医药科技有限公司，均为国家级高新技术企业，2019年成立北京博之音科技有限公司合肥分公司（三家同一法人，一体经营），是国内大型的临床试验技术服务专业化公司。博之音&博佳拥有专业人员超过170人，主要从事临床试验的数据管理、统计分析、定量药理学分析等专业服务，也是EDC/IWRS/PVS系统的提供商和服务商，具有丰富的经验。
公司自行研发的DAS系列计算软件和管理系统，均通过验证（Validation），拥有自主知识产权和商标。其中电子化数据管理系统（DAS for EDC）和临床试验中央随机系统（DAS for IWRS）,已经应用300多个临床试验项目，包括企业新药注册和国家级科研项目，用户范围已覆盖全国30多个省市（含香港、台湾地区），约800家临床单位，在行业中具有重要影响；并为多个国际医药公司提供过技术服务。苹果酸奈渃沙星胶囊，阿立哌唑、盐酸度洛西汀、安佰诺、复方沙芬那敏，全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等获批新药，均采用EDC和IWRS，并由本公司提供数据管理和统计服务。
公司每年参与1000余项临床试验项目，业务内容涵盖方案设计、数据管理、统计分析、定量药理学分析、模型与模拟化、EDC、IWRS、盲法实施、系统评价、医学写作等临床研究全过程，合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业，包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目。
2006年接受WHO考察，承担了WHO在中国开展的第一个生物等效性试验的数据管理和统计分析（含PK和BE分析）工作，项目结束顺利通过WHO稽查。我国新“药品注册管理办法”颁布后第一个批准上市的抗生素药品“安妥沙星”，I-IV期临床试验数据管理和统计分析均由本公司承担，含耐受、药代、PKPD，QTQ试验。公司参与国内大型药理学计算软件DAS的编制与发行，目前应用DAS软件发表的论文已有18000余篇。在早期临床试验设计与计算分析方面具有丰富经验。
公司还是美国MediData Solutions数据管理公司在中国技术合作伙伴之一，本研究团队接受美方培训，与国际EDC供应商合作交流紧密，可提供大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。公司接受多次各方专家稽查和视察，包括知名国际稽查专家，WHO，外企稽查专员，以及CFDA新药审评专家等，均获得好评，也积累了丰富稽查经验。
7.22后，接受CFDA监管机构项目稽查300余次，多个项目获批，如：硫酸氢氯吡格雷（全国首个一致性评价项目）、注射用紫杉醇白蛋白结合型（优先审评品种）、草酸艾司西酞普兰片（首家通过一致性评价项目）、苯磺酸氨氯地平、阿莫西林胶囊、奥氮平、纤维蛋白原（7.22后首个获批的血液制品）、全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等。
一、 SAS程序员（工作地：上海/合肥）--5人
岗位职责：
1. 统计编程计划(Spec and metadata)
2. 数据集编程(SDTM/ADaM Datasets)
3. 递交文件生成(aCRF/Define.xml/cSDRG/ADRG)
4. 统计编程(TFLs/ISS/ISE)
5. 宏程序开发和验证(Macros)
6. SAS独立双份验证(QC)
岗位要求：
1、 统计学/应用统计学/数学/计算机应用相关专业，本科及以上学历，应届生/24届实习生亦可
2、 熟练使用SAS BASE/SAS MACRO进行程序编写
3、 能够用SAS语言编程所需要的表格、列表及图
4、 具备良好的学习能力、沟通协调能力、团队合作和敬业精神
二、 数据库构建员（工作地：合肥）--5人
1. 负责EDC、IWRS、PVS等系统的数据库构建
2. 负责EDC、IWRS、PVS等系统的功能测试
3. 负责EDC、IWRS、PVS等系统的管理及维护
4. 完成临床试验相关文件的撰写、更新和存档
要求：本科及以上学历，医药学或临床相关专业；了解GCP及ICH原则，I-IV期临床及临床研究设计原理，熟悉运用office等办公软件。
三、 随机编码员（工作地：合肥）--5人
1. 完成临床试验随机化方案的设计
2. 完成盲法设计及盲法标签设计及制作
3. 随机表以及盲底编码制作
4. 参加现场编盲
5. 完成临床试验随机编码相关文件的撰写、更新和存档
要求：本科及以上学历，医学，药学，护理等相关专业；了解GCP及ICH原则，I-IV期临床及临床研究设计原理；熟悉运用office等办公软件；需要时可出差。
四、 数据管理员（工作地：北京/上海/合肥）--5人
1. 承担临床试验的数据管理工作
2. eCRF的设计，协助数据库和EDC系统的测试
3. 进行数据核查和疑问管理，参与医学编码工作
4. 撰写数据核查计划
5. 撰写数据管理计划
6. 撰写数据管理报告
要求：本科及以上学历，医药学或临床相关专业；了解GCP及ICH原则；熟悉运用office等办公软件；工作认真细致有耐心，注重细节，责任心强。
五、 临床药理分析师（工作地：上海/合肥）--5人
1．参与早期临床试验方案的设计与撰写，含SAD、MAD、BE、FE、DDI等试验
2．试验起始阶段负责撰写并维护SAP，试验进程中进行滚动分析，指导后续试验的设计与调整
3．试验结束后主导统计分析工作，撰写并解读统计报告，审核临床试验总结报告
4. 实时掌控项目进度，组织召开内外部培训及会议，发挥项目总体协调人的作用
要求：
1、 硕士及以上学历，临床医学/药理学相关专业
2、 熟练应用WinNonlin软件，并熟悉SAS/R等统计软件
3、 较强的逻辑思维能力和抗压能力
4、 良好的英文阅读/书写和文献检索能力
5、 良好的沟通协调能力、拥有团队合作和敬业精神
六、 定量药理分析师（工作地：上海/合肥）--5人
临床PK/PD分析方向
1. 负责建立建模数据库
2. 承担临床试验PK/PD分析工作，包括群体药代动力学、暴露-反应等模型的建立、以及模型模拟等
3. 学习掌握常用分析工具（R、NONMEN等）和分析技术
4. 熟悉SOP、学习GCP、ICH、FDA等相关法规及相关的医学专业知识
转化PK/PD分析方向
1. 负责整理转化医学分析数据库，包括临床前药理、毒理等数据
2. 进行临床前种属到人的PK/PD转化分析工作
3. 学习掌握常用分析工具（R、GastroPlus、NONMEN等）和分析技术
4. 熟悉SOP、学习GCP、ICH、FDA等相关法规及相关的医学专业知识
荟萃PK/PD分析方向
1. 负责文献检索和整理
2. 完成基于模型的荟萃分析（MBMA）以及meta分析工作
3. 学习掌握常用分析工具（Endnote、xyscan、R和NONMEN等）和分析技术
4. 熟悉SOP、学习GCP、ICH、FDA等相关法规及相关的医学专业知识
要求：硕士及以上学历，临床医学/药理学相关专业；熟练掌握文献检索工作，较好的英文文献阅读能力和学习能力。
七、 生物统计师（工作地：上海）--5人
1. 参加临床试验方案设计，负责统计设计相关内容撰写，含样本量估算等
2. 撰写统计分析计划（SAP）
3. 撰写数据审核报告（盲态审核）报告
4. 撰写统计分析报告（SAR）
要求：硕士及以上学历，医学或卫生统计学相关专业；熟悉SAS、R软件；有较强英文文献阅读和书写能力；熟悉常用医学统计方法。
八、 开发程序员（工作地：上海/合肥）--5人
1. 根据项目要求完成EDC、IWRS、OA系统设计、开发、测试
2. 详细深入的掌握所承担项目的需求分析和设计报告
3. 详细记录用户的需求，结合自身所掌握的编程技术，提出初步解决方案，编写技术文档
4. 负责程序模块的安装及测试，并记录测试结果
5. 经常了解用户意见和需求，设计完成系统性能优化方案或技术改进方案
要求：本科及以上学历，计算机及相关专业；有Java编程基础，熟悉Java开发环境、工具和各种设计模式，对Java面向对象软件结构有深入理解以及很强的应用能力；具有清晰的逻辑思维，良好的沟通协调能力和语言表达能力等等。
九、 Python 模型算法工程师（沪）--5人
1. 根据项目要求完成软件模型算法模块设计、开发、测试
2. 独立进行模型算法的技术探索和研究，阅读相关的专业论文及专著
3. 结合自身所掌握的编程技术，提出初步解决方案，编写技术文档
4. 参与团队建设，对团队和其他成员提供培训和技术支持
5. 具有项目开发经验优先
要求： 统计、数学与计算科学、机器学习及相关专业研究生以上学历；数学基础扎实，熟悉统计理论、概率论、微积分、线性代数、数值计算、优化；熟练掌握Python，熟悉 SciPy、NumPy、Pandas 等 Python 下常用数据科学框架； 具有清晰的逻辑思维，良好的沟通协调能力和语言表达能力；工作积极主动，学习能力强。
福利待遇：
全额缴纳五险一金（含补充公积金，公积金合计24%缴纳比例）、每年晋职调薪、人才落户、法定节假日、超长春节假期、年终绩效奖金、健康体检、团建经费、高温补贴等。
职业发展（技术与管理双通道）：
年度职称晋升：初级-中级-高级
职务：方向组组长-经理-副总监-总监-高级总监
培训体系：
应届生培养定制系统培训、专业岗位技能培训、通用技能培训。
另有不定期行业学术交流论坛。
联系方式：
联系人：HR-刘女士（18756239119）、HR-徐女士（18360900735）
联系电话：0551-67133056*646、021-20228630*681
联系邮箱：hr@drugchina.net
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